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B村临床 | 携手罗氏!凯复医药KF-0210与PD-L1单抗联合用药临床获NMPA批准

BioBAY 2022-12-14



2022年3月23日,BioBAY园内企业凯复医药宣布,与F. Hoffmann La Roche Ltd(简称“罗氏”)签订临床供应协议, 开展KF-0210与抗PD-L1阿替利珠单抗(Atezolizumab)联合用药治疗晚期实体肿瘤的临床试验。这项临床试验已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。



KF-0210是是一种EP4受体拮抗剂,由凯复医药自主研发,通过对肿瘤微环境的调节,增加机体抗肿瘤免疫功能,从而抑制肿瘤的生长和转移。临床前研究表明,KF-0210与免疫检查点抑制药物PD-L1/PD-1 抗体的联合治疗具有明显的抗肿瘤协同作用。KF-0210单药临床试验已经在澳大利亚和中国开展,进展顺利,并获得良好的安全性和药代动力学数据。
对晚期实体肿瘤患者的治疗存在尚未满足的临床需求,急需创新药物。近年,研究证据表明,小分子药物与生物免疫药物的联合治疗可以显著提高抗肿瘤疗效。即将开展的KF-0210与抗PD-L1阿替利珠单抗联合治疗的临床研究将推进该疗法在中国临床开发的进程。希望这项临床研究能够获得成功,早日让更多的肿瘤患者获益。

凯复医药于2018年在BioBAY成立,是一家由留美归国团队所创立的生物医药公司,专注研发针对肿瘤和自身免疫性疾病的小分子创新药。公司董事长邓永奇博士和副总裁贾岩林博士曾长期在先灵宝雅、默沙东等跨国药企从事研发和管理工作,具备国际前沿的小分子药物源头创新能力和丰富的临床前及临床开发经验。此外,邓永奇博士在业界有20年的工作经验。
凯复医药的核心技术是基于亲和性结合的高通量高内涵药物筛选和优化(AHTS)平台。这个新药筛选平台将同人工智能相结合,有效地整合包括生物信息学、化学信息学、结构化学、计算机辅助药物设计、药物及组合化学等多项技术,成为一个智能药物筛选和优化平台,从而有效加速小分子创新药物的研发历程、降低新药开发风险、帮助研发出具有临床差异化的新药。
值得一提的是,在2021年3月,凯复医药完成A+轮8500万元融资,所融资金将用于支持凯复医药的新药研发,包括后续研发管线的构建,扩展临床研究,探索不同的联合治疗方法和开发新的适应症,以填补未满足的临床需求。(相关阅读:B村指数丨凯复医药完成A+轮8500万元融资,助力小分子创新药研发推荐阅读

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